Φαρμακευτικός Σύλλογος Λάρισας

ΠΡΟΤΑΣΕΙΣ ΤΗΣ ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΤΟΥ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟΥ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΦΟΡΕΩΝ

 

‘Εγκριση Νέων Προϊόντων- Αδεια Κυκλοφορίας

1.1   Ο ΕΟΦ  να επιταχύνει τις διοικητικές διαδικασίες του και οι συμμετέχοντες συμφωνούν να δεσμευθεί ο ΕΟΦ αναφορικά με τις νέες εγκρίσεις και να καθοριστεί στις 90 ημέρες όπως ισχύει στο κοινοτικό δίκαιο.

1.2   Να διενεργεί ο ΕΟΦ περισσότερους τακτικούς δειγματοληπτικούς ελέγχους και να αξιοποιήσει τα εργαστήρια του ή με συνεργασίες με άλλους φορείς, να διασφαλίζεται η ποιότητα των γενόσημων φαρμάκων.

1.3   Να δημιουργηθεί τμήμα για την υποστήριξη της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης με την Ελλάδα ως χώρα αναφοράς

2. Οργανωτικά Θέματα Τιμολόγησης  Φαρμάκων

2.1 Η γενική ανα-τιμολόγηση να γίνεται σε σταθερές και συγκεκριμένες ημερομηνίες 2 φορές ανα έτος

2.2 Οι τιμές να υπολογίζονται σε επίπεδο παραγωγού και στην ιστοσελίδα να αναρττώνται οι τιμές παραγωγού, χονδρεμπόρου και οι λιανικές.

2.3 Οι νοσοκομειακές τιμές δεν θα ανακοινώνονται αλλά θα υπολογίζονται με έκπτωση επί των χονδρικών , τέτοια ώστε να αντιστοιχούν στα σημερινά επίπεδα και να μην υπάρχει καμία επιβάρυνση για το δημόσιο.

2.4 Να αναρτώνται όλα τα στοιχεία, όπως οι απομειωτές, οι ισοτιμίες, οι πηγές κα κάθε στοιχείο που χρησιμοποιείται για την έκδοση δελτίου τιμών , στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ

2.5 Τα δεδομένα θα πρέπει να δίνονται στις εταιρείες σε εύλογο χρονικό διάστημα πριν την έκδοση του τιμολογίου ώστε να ελαχιστοποιούνται τα λάθη και οι ενστάσεις.

 2.6  Η διαδικασία υπολογισμού των τιμών καλό θα είναι να μηχανογραφηθεί, να είναι αυτοματοποιημένη και να συνδέεται με την διαδικασία και τους υπολογισμούς τους συστήματος αποζημίωσης και τιμών αναφοράς.

2.7 Όλα τα νέα φάρμακα πρέπει να τιμολογούνται μέσα σε 90 ημέρες, όπως προβλέπει η Ελληνική και Ευρωπαϊκή Νομοθεσία.

2.8 Ο υφιστάμενος πίνακας για αναγωγές από άλλες συσκευασίες και δοσολογίες να αντικατασταθεί με βάση το DDD ( Defined Daily Dose ) ή PDD (Prescribed daily Dose) .

2.9 Οι ενστάσεις επί των τιμών θα πρέπει να αξιολογούνται και να γίνονται οι εισηγήσεις από το αρμόδιο τμήμα του Υπουργείου εντός 20 ημερών

2.10 Να συμμετέχει εκπρόσωπος του ΠΑΣΥΦΑ στην επιτροπή τιμών

3. Τιμολόγηση on-patent Φαρμάκων

3.1 Η Τιμολόγηση να γίνεται με βάση τον ΜΟ των τριών χαμηλότερων τιμών λαμβάνοντας ως χώρες αναφοράς εκείνες της Ευρωζώνης και την Βουλγαρία, η οποία έχει σταθερή συναλλαγματική ισοτιμία.

4. Τιμολόγηση off-patent Φαρμάκων

4.1 Για τα off patent που είναι μοναδικά και εως την έγκριση κυκλοφορίας γενοσήμου, η τιμολόγηση να γίνεται με βάση των μέσο όρο των 3 χαμηλότερων τιμών των χωρών αναφοράς.

4.2  ενδιάμεση συμβιβαστική πρόταση: Να μειώνεται η τιμή των off patent στο 50% της τελευταίας τιμής υπό προστασίας, εκτός αν είναι μοναδικά οπότε ισχύει ο μέσος όρος των τριών χαμηλότερων τιμών ή η τιμή πέφτει κάτω από το επίπεδο προστασίας, οπότε ισχύει το πλαφόν. Για φάρμακα που θα χάσουν το καθεστώς προστασίας από 1.01.2014 η τιμή θα μειώνεται στο μέσο όρο των τριών χαμηλότερων τιμών των χωρών αναφοράς, όταν αυτός είναι κάτω από το 50 % και ως το πλαφόν προστασίας. Για τα υφιστάμενα φάρμακα θα εφαρμόζονται οριζόντιες ποσοστιαίες μειώσεις τιμών, οι οποίες δύνανται είτε να καθορίζονται ανα δελτίο αυθαίρετα είτε να συνδεθούν τιμαριθμικά με τις μέσες μειώσεις των τιμών των φαρμάκων υπό προστασία.

4.2^α ΠΕΦ: Να παραμείνει το σύστημα ως έχει με την τιμή των off patent στο 50% της τιμής υπό προστασία

4.2 β ΣΦΕΕ: Να εφαρμόζεται ο μέσος όρος των 3 χαμηλότερων τιμών των χωρών αναφοράς

5. Τιμολόγηση Γενόσημων Φαρμάκων

5.1 Η τιμή των γενόσημων να τίθεται στο 80 % της τιμής των off patent φαρμάκων όμοιας δραστικής ουσίας

5.2 Για τα γενόσημα που έλαβαν άδεια κυκλοφορίας από την 01.01.2012 και έως 31.08.2013 προτείνεται η τιμολόγησή τους στο 75 % των off patent

 5.3  Για τα γενόσημα που θα λάβουν άδεια κυκλοφορίας από την 1.9.2013 και μετά προτείνεται εφαρμογή δυναμικής τιμολόγησης με βάση κλιμακωτή μείωση τιμών στην βάση του τζίρου τους.

5.4 Να απαλλαγούν όλα τα γενόσημα από το rebate 9% για την εισαγωγή τους στον θετικό κατάλογο (παραμένει το rebate όγκου) και να μειωθούν ισόποσα οι τιμές τους.

 

6. Τιμολόγηση Φθηνών Φαρμάκων

6.1^α ΣΦΕΕ Τα φθηνά φάρμακα με τιμή < 5 ευρώ να προστατεύονται για λόγους προστασίας δημόσιας υγείας (κίνδυνος απόσυρσης)

6.1β ΠΕΦ Τα φθηνά φάρμακα με τιμή<10 ευρώ να προστατεύονται για λόγους προστασίας δημόσιας υγείας (κίνδυνος απόσυρσης)

7.Τιμολόγηση και Διακίνηση ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ

7.1 Προτείνεται καθολικά η άρνηση της επέκτασης των σημείων πώλησης εκτός φαρμακείων.

7.2 Να καταχωρούνται τα ΜΗΣΥΦΑ και τα φάρμακα της αρνητικής λίστας στο σύστημα της ηλεκτρονικής συνταγογραφίσεις έτσι ώστε να γίνεται καλύτερη παρακολούθηση, καθότι αποτελούν φάρμακα , ανεξάρτητα από το γεγονός ότι τα καλύπτει ο ασφαλισμένος και η συμμετοχή στο σύστημα να είναι στο 100%.

Να γίνει επαναξιολόγηση και επανα-ταξινόμηση και κατηγοριοποίηση των ΜΗΣΥΦΑ.

7.3^α Προτείνεται να απελευθερωθεί (ελεγχόμενα) η τιμή των ΜΗΣΥΦΑ με πλαφον δυνητικών αυξήσεων (όλοι πλην ΠΦΣ)

 

8.Τιμολόγηση Λοιπών Φαρμάκων

8.1 Προτείνεται τα βιο-ομοειδή (Biosimilars) να τιμολογούνται κανονικά όπως τα πρωτότυπα προιόντα ότι ισχύει σήμερα.

8.2 Προτείνεται τα νέα ορφανά φάρμακα στην επίσημη λίστα της ΕΜΑ, εμβόλια, οροί και τα παράγωγα αίματος να τιμολογούνται με βάση τον μέσο όρο των χωρών αναφοράς.

 

9. Πληρωμές

9.1 Προτείνεται να ισχύει και  να εφαρμόζεται καθολικά σε όλο το δίκτυο διανομής στις 60 ημέρες με σεβασμό στις προθεσμίες η Κοινοτική και Εθνική Νομοθεσία και με αξιολόγηση της ενδεχόμενης θέσπισης διαδικασιών ελέγχου.

10. Κοστολόγηση Φαρμάκων

10.1 Να κοστολογούνται τα φάρμακα, ως προς τα 3Δ με βάση τον αντικειμενικό προσδιορισμό με αναγωγή στο φάρμακο αναφοράς.

11.Αποζημίωση Φαρμάκων

11.1 Προτείνεται να παραμείνουν τα clusters περίπου ως έχουν με βελτιώσεις και να μην αλλάξει η γενική αρχιτεκτονική του όλου συστήματος.

11.2 Προτείνεται ο τρόπος υπολογισμού των τιμών αναφοράς να βελτιωθεί και να βασίζεται στο prescribed daily dose (PDD)

11.3 Προτείνεται να πληρώνει ο ασθενής α) το 100% της διαφοράς όπου υπάρχει γενόσημο, β)το 50% όπου δεν υπάρχει γενόσημο γ)μειωμένη κατά 50% η μηδενική συμμετοχή όπου επιλέγεται φάρμακο με λιανική τιμή μικρότερη από την τιμή αναφοράς.

11.4 Το σύστημα αναφοράς να βασίζεται στην μορφή και περιεκτικότητα και όχι συσκευασία.

 

12.Φάρμακα Υψηλού Κόστους –Αποζημίωση 3816 (ΦΥΚ)

12.1 Προτείνεται τα φάρμακα για νοσοκομειακή χρήση (blue box) να διατίθενται από τα νοσοκομεία μονον και τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ να τα παρέχουν για κλινικές <60 κλινών που δεν υποχρεούται να έχουν φαρμακεία.

12.2 Προτείνεται τα υπόλοιπα φάρμακα της συγκεκριμένης λίστας να διατίθενται από παντού (νοσοκομεία, ΕΟΠΥΥ, και φαρμακεία) με τρόπο ώστε α).να αυξηθεί η πρόσβαση των ασθενών, β) να μην ζημιωθεί το δημόσιο σε σχέση με το υφιστάμενο καθεστώς και γ) να δοθούν κατάλληλα κίνητρα για τους φαρμακοποιούς ώστε να τα χορηγούν με μειωμένο περιθώριο γεγονός που θα συμβάλει στην επίτευξη του μεικτού περιθωρίου του μνημονίου.

12.3 Ο ΕΟΠΥΥ διατηρεί το δικαίωμα του να εξασφαλίζει μειωμένες τιμές μέσα από price-volume και risk-sharing agreements.

 

13.Διείσδυση Γενοσήμων Φαρμάκων

13.1 Η διείσδυση θα αυξηθεί με αλλαγή στο σύστημα αποζημίωσης ώστε να υπάρχει μειωμένη συμμετοχή του ασθενούς όταν επιλέγονται γενόσημα ή άλλα φθηνά φάρμακα και πλήρη κάλυψη της διαφοράς όταν επιλέγονται ακριβότερα όπου υπάρχει εναλλακτική.

13.2 Να μην επιβαρύνεται με rebate  το φαρμακείο για τον τζίρο των φαρμάκων με τιμή ίση ή χαμηλότερη από την τιμή αναφοράς και να απαλείφεται πλήρως το rebate  για φαρμακεια που τα οποία χορηγούν 60 % γενόσημα φάρμακα (στόχος μνημονίου).

13.3 Να αλλάξουν τα περιθώρια του φαρμακείου για τα φθηνότερα φάρμακα ώστε να εξισώνεται τουλάχιστον το κέρδος του φαρμακοποιού όταν χορηγεί φθηνά φάρμακα.

13.4 Να γίνεται καθημερινή ενημέρωση των ιατρών μέσω του συστήματος ηλεκτρονικής συνταγογράφησης της ΗΔΙΚΑ, αμέσως μετά την είσοδο του στο σύστημα συνταγογράφησης, για τα ποσοστά του σε όγκο και αξία σε γενόσημα και off patent φάρμακα και για το κόστος συνταγογράφησης του ανά ασφαλισμένο και το μέσο κόστος συνταγής σε σχέση με τους αντίστοιχους μέσους όρους της ειδικότητας του.

14 Claw-back

14.1 Nα γίνεται συμψηφισμός μεταξύ claw back πρώτου και δευτέρου εξαμήνου όπως στις κλινικές και η οριστική διευθέτηση να γίνεται στο τέλος τους έτους.

14.2 Να επεκταθεί ο συμψηφισμός του claw back στα νοσοκομεία και άλλους τομείς του δημοσίου (εισφορές) και να γίνεται σε δόσεις.

14.3 Να ενταχθούν στον μηχανισμό claw back  όλα τα φάρμακα (νοσοκομειακά-ΕΟΠΥΥ-Ν3816 )να γίνεται συμψηφισμός ώστε να μην επηρεάζουν οι μετακινήσεις φαρμάκων.

14.4^α ΣΦΕ/ΠΕΦ/ΣΕΦΑ :να γίνει επιμερισμός του claw back μεταξύ επιχειρήσεων, χονδρεμπόρων-φαρμακοποιών (σε όλους τους φορείς)

14.4β ΠΦΣ/ΟΣΦΕ/ΠΑΣΥΦΑ:το Claw back θεσμοθετήθηκε σε αυτούς που προκάλεσαν την δαπάνη. Δεν τίθεται ζήτημα επιβάρυνσης φαρμακοποιών και φαρμακεμπόρων.

15.Rebate

15.1 Αναπροσαρμογή του rebate  όγκου προς με προσθήκη κλιμακίων προς  τα κάτω και προς τα πάνω

15.2 Να επεκταθεί ο συμψηφισμός του rebate  στα νοσοκομεία και άλλους τομείς του δημοσίου (εισφορές) και να γίνεται σε δόσεις.

 

16. Πρωτόκολλα και Registries

16.1Να δοθεί ιδιαίτερη έμφαση στην εφαρμογή και εισαγωγή των πρωτοκόλλων στο σύστημα συνταγογράφησης της ΗΔΙΚΑ.

16.2 Να δοθεί έμφαση στην ανάπτυξη εθνικών registries για συγκεκριμένες ακριβές θεραπείες.

17.Λοιπά Θέματα

17.1 Να γίνει επανεξέταση και επανα-διαπραγμάτευση των της φαρμακευτικής στόχων για το 2014 και να θεσμοθετηθεί παρατηρητήριο οικονομικών και πολιτικών φαρμάκου.

17.2 Να γίνει ενεργοποίηση της Επιτροπής Διαπραγματεύσεων του ΕΟΠΥΥ για την διενέργεια σύμφωνα με την διεθνή πρακτική price-volume και risk-sharing agreements.

17.3 Να δοθεί έμφαση στον εκσυγχρονισμό και την καλύτερη οργάνωση των επιτροπών του προληπτικού ελέγχου των ακριβών φαρμάκων και των φαρμάκων εκτός ενδείξεων του ΕΟΠΥΥ.

17.4 Να δοθεί έμφαση στην ενίσχυση της ΗΔΙΚΑ, στην ανάπτυξη της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης και την αξιοποίηση των στοιχείων που συλλέγονται.

17.5 Να δοθεί έμφαση στην ανάπτυξη του ΕΟΦ τμήματος αξιολόγησης τεχνολογίας υγείας(Health Technology Assessment)

17.6 Το περιθώριο των φαρμακοποιών θα μειωθεί εάν εφαρμοστούν οι προτεινόμενες ρυθμίσεις για τα ΦΥΚ

17.7 Προτείνεται η υπογραφή κειμένου συν-αντίληψης μεταξύ Υπουργείου Υγείας και φορέων στα σημεία σύγκλισης.